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中国糖化血红蛋白一致性研究项目I期总结会暨II期启动培训会顺利举行
发布日期:2019年04月03日 来源:秘书处

为进一步提高我国不同实验室间糖化血红蛋白(HbA1c)检测结果一致性,减少不同省市不同方法间检测结果差异,为提高糖尿病诊治水平做出贡献,由中国医药教育协会检验医学专委会牵头,复旦大学附属中山医院作为执行单位开展了中国HbA1c一致性研究项目,此项目属“中国糖化血红蛋白教育计划项目”一部分。2018年1月1日该项目I期工作正式启动,全年已完成对27家省级中心实验室4个季度的新鲜全血样本结果比对。2019年将在I期结果的基础上,启动II期工作,增加对各省级中心实验室开展Sigma模型质量评估,指导省级中心实验室开展三级实验室比对工作等内容。
中国HbA1c一致性研究项目I期总结会暨II期启动培训会日前顺利举行,参会的19家省级中心实验室相关负责人30余人到场。复旦大学附属中山医院潘柏申教授、郭玮教授、王蓓丽副教授作为中国HbA1c一致性研究项目全国中心实验室负责人出席本次工作会议。
中国医药教育协会检验医学专委会主任委员潘柏申教授致开幕辞并做工作报告。

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潘柏申教授首先简要介绍了中国HbA1c一致性研究项目的背景以及I期工作完成情况。中国HbA1c一致性研究项目的目的是提高我国不同实验室间HbA1c检测结果一致性,为中国广泛采用HbA1c作为糖尿病诊断标准提供可靠技术保障。中国HbA1c一致性研究项目借鉴NGSP的组织架构和推广流程,通过建立全国中心实验室-省级中心实验室-三级实验室的三级实验室网络,实现全国范围内的HbA1c检测结果一致性。27家省级中心实验室参加I期的2018年度4次季度比对,总体完成率93.1%。I期采用NGSP 2018年I级检测实验室的认证标准(40例比对标本中≥38例标本检测结果偏倚<靶值 ±6%),27家省级中心实验室中有24家达到了这一认证标准,合格率89%。各季度平均CV<2.5%,远低于其他室间质评计划统计的平均CV。潘柏申教授表扬了I期工作取得了令人可喜结果的实验室,也鼓励未通过年度认证标准的实验室继续努力。NGSP已将2019年的I级检测实验室认证标准提高(40例比对标本中≥37例标本结果偏倚<靶值 ±5%),今后中国HbA1c一致性研究项目II期比对标准也会逐步向NGSP 2019年标准过渡,相信通过2019年4个季度的标本比对,各省级中心实验室的检测能力可以得到进一步的提升。

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潘柏申教授为达到年度认证标准的实验室颁发证书 

王蓓丽副教授为省级中心实验室介绍II期工作计划。II期工作计划主要分为两个部分:一是继续对省级中心实验室进行能力比对;二是培训省级中心实验室做好对三级实验室的能力比对工作。在II期计划的省级中心实验室比对工作中,新增Sigma模型评估实验室内部CV(省级中心实验室要求满足室内CV<1.5%)以及实验室内部检测质量。在2019年仍采用NGSP 2018年I级检测实验室标准并逐步向NGSP 2019年I级检测实验室标准过渡,各省级中心实验室会看到两份不同标准(±6%/±5%)的成绩报告,省级中心实验室可以进行自我评估。此外,王蓓丽副教授也详细讲解了如何进行三级实验室招募比对、样本制备、利用血红蛋白电泳识别变异体等问题。参会的省级中心实验室代表们就HbA1c一致性工作中的技术问题进行热烈讨论,现场学术气氛浓郁。
 
中国HbA1c一致性研究项目是一项服务于临床医学和广大患者的社会公益事业。在项目组有关各方、复旦大学附属中山医院检验科和各省级中心实验室多方合作努力下,一定能为中国的HbA1c检测一致性工作以及糖尿病防控事业做出贡献,使更多患者获益,为健康中国做出贡献!
项目的开展得到了广大专家学者以及伯乐公司的大力支持,在此深表感谢!


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